2026年9月18日，工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局三部门联合启动高端医疗装备推广应用项目申报（工信厅联通装函〔2026〕429号），锁定5大方向、16种重点产品和1类典型场景，并要求以"医工联合体"形式申报、产品须已取得医疗器械注册证。其中医学影像、介入诊疗、手术机器人、康复辅具等方向与复合材料深度关联。复合材料企业应抓住从"材料供应商"升级为"装备创新参与者"的窗口期，通过嵌入头部整机企业的医工联合体，在碳纤维影像部件、PEEK植入、导管材料、康复辅具等赛道抢先布局。
申报要点
申报主体：须以"医工联合体"形式申报，由牵头医疗装备生产企业+牵头医疗机构（+参与生产企业或医疗机构）组成，联合体单位原则上不超过15个；联合体内所有单位须为境内注册独立法人，近三年无重大安全、环保、质量或医疗事故。
申报产品：重点产品类项目的产品，须由牵头生产企业取得中华人民共和国医疗器械注册证；典型场景类项目中应用的核心产品，须由联合体内单位取得注册证。
时间节点：牵头生产企业所在地工信部门须于2026年10月15日前将推荐材料报送工信部装备工业一司；每个单位最多牵头或参与3个项目，同一单位在同一类别中参加2个及以上联合体申报均无效。
2026年重点方向与16种重点产品、1类典型场景及核心指标要求
重点方向 | 重点产品 / 典型场景 | 核心指标要求（摘要） |
诊断检验 | 全自动血凝分析仪 | PT≥450 T/h；支持凝固法、免疫比浊法、发色底物法；不停机更换试剂耗材 |
基因测序仪 | 测序质量Q30≥85%；单次通量≥200 Gb；PE150测序时间≤24 h | |
全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 样本线性r≥0.98；检测通量≥96个/8h；重复性CV≤3% | |
相控阵CT（相控阵X射线计算机体层摄影设备） | 射线源≥24、探测器≥64；空间分辨率≥21 lp/cm；最小重建层厚≤0.165 mm | |
耳鼻喉锥形束CT | 单圈扫描视野≥23×19 cm；空间分辨率≥3.0 lp/mm；球管最小焦点0.25 mm | |
血管内超声设备（IVUS） | ≥40 MHz中心频率导管或轴向分辨率≤25 μm；回撤速度≥8 mm/s | |
多功能心脑磁成像设备 | 磁场探测阵列≥192；传感器灵敏度≤10.0 fT/Hz1/2；支持心脑磁3D/4D成像 | |
临床治疗 | 磁共振引导颅内激光消融治疗系统 | MR温度监测刷新＜4 s、误差＜1 ℃；冷却套管与治疗光纤分体可更换 |
共聚焦显微内窥镜 | 探头横向分辨率≤3.0 μm；外径≤0.85 mm；成像帧率≥70 fps | |
数字手术显微镜 | 4K、50 fps 3D成像；六轴及以上机械臂；成像延时≤80 ms | |
三维心脏电生理标测系统 | 磁场+电场融合定位，平均定位误差≤1 mm；支持高密度标测 | |
监护与生命支持 | 高端麻醉与监护系统 | 适用新生儿至成人；潮气量10~1500 mL；全电子流量计；麻醉气体MAC值计算 |
助老和康复 | 植入式磁共振兼容脊髓神经刺激系统（SCS） | 刺激频率2~130 Hz（不可充电）/2~1200 Hz（可充电）；支持1.5T MRI全身检查 |
植入式脑机接口手部运动功能代偿系统 | 脑电采样率≥1000 Hz；解码准确率≥85%；植入体温升≤2 ℃ | |
人工智能辅助诊疗 | 细胞遗传疾病染色体影像数据采集与核型辅助诊断系统 | 扫描分辨率≤0.06 μm/像素；自动分析准确率≥98% |
妇产科用智能超声诊断系统 | AI产筛切面识别≥30个；3D/4D容积成像；自动生成报告 | |
典型场景 | 远程腔镜手术中心 | 覆盖泌尿外科、普外科、妇科、胸外科中至少两个科室；端到端延时≤200 ms；本地主从控制延时≤80 ms |